Un antreprenor care decide să se angajeze în fabricarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă nu poate face fără un permis special - o licență care îi permite să se angajeze în activități farmaceutice.
Este necesar
- - incinte;
- - documentație;
- - personal.
Instrucțiuni
Pasul 1
Pentru a obține o licență farmaceutică, vă rugăm să îndepliniți condițiile necesare pentru a obține o licență. Cumpărați sau închiriați spații și echipamente pentru ca compania dvs. să desfășoare activități farmaceutice.
Pasul 2
Dacă fabricați medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală - urmați regulile care sunt aprobate în conformitate cu articolul 17 al Legii „Cu privire la medicamente”. Dacă urmează să vindeți medicamente prin farmacii, asigurați-vă că medicamentele uzate nu sunt vândute; medicamente contrafăcute (falsuri), medicamente expirate. Dacă găsiți astfel de droguri, distrugeți-le.
Pasul 3
Asigurați-vă că angajații dvs. au o diplomă secundară sau universitară în domeniul farmaceutic și sunt certificați ca specialist. Oferiți dezvoltare profesională angajaților dvs. cel puțin o dată la cinci ani.
Pasul 4
De asemenea, dacă sunteți manager solicitant de licență și activitatea dvs. este direct legată de fabricarea, cumpărarea, depozitarea, vânzarea și eliminarea medicamentelor, trebuie să aveți un învățământ superior în domeniul farmaceutic. În plus, trebuie să fi lucrat în specialitatea ta timp de cel puțin trei ani.
Pasul 5
Dacă îndepliniți toate cerințele necesare, trimiteți la Roszdravnadzor sau cel mai apropiat departament al acestuia o cerere pentru o licență farmaceutică. Atașați următoarele documente la cererea dvs.:
- copii ale documentelor constitutive ale farmaciei dvs.;
- documente care confirmă plata unei taxe de stat în valoare de 300 de ruble pentru examinarea unei cereri de licență;
- contracte de închiriere pentru spații pentru farmacia dvs. cu o concluzie sanitară și epidemiologică privind conformitatea spațiilor cu cerințele standardelor sanitare;
- documente privind învățământul secundar sau superior, certificate ale unui specialist, documente privind experiența de muncă în specialitate (dvs. și angajații dvs.).
Pasul 6
Vă rugăm să trimiteți copii ale documentelor care nu sunt certificate de un notar împreună cu originalul. În termen de cinci zile de la trimiterea documentelor către dvs., dacă totul se face corect, veți avea în mână o licență farmaceutică. Pentru licența în sine, plătiți 1000 de ruble.
